SPIRIT 2025 y CONSORT 2025
Para ensayos clínicos, SPIRIT 2025 (34 ítems) orienta el contenido mínimo del protocolo, y CONSORT 2025 (30 ítems) orienta el reporte del ensayo aleatorizado ya realizado. CONSORT no es un instrumento para puntuar la calidad de un estudio; para eso existen herramientas de riesgo de sesgo como RoB 2. Los principios de calidad y seguridad de la conducción del ensayo se describen en ICH E6(R3). CONSORT Incluye la asignación, el enmascaramiento, el flujo de participantes y la forma en que se analizaron los grupos.
STROBE
STROBE se aplica al reporte de estudios observacionales, incluidos cohortes, casos y controles y estudios transversales. Ayuda a explicar selección, medición, confusión, sesgos y análisis.
PRISMA
PRISMA 2020 orienta el reporte de revisiones sistemáticas y metaanálisis; su extensión PRISMA-P orienta el protocolo, que conviene registrar (por ejemplo en PROSPERO) antes de iniciar la búsqueda. Exige transparencia en la pregunta, las fuentes consultadas, la selección, la extracción, la evaluación del riesgo de sesgo y la síntesis.
CARE
CARE orienta el reporte de casos clínicos. Para series de casos no existe una única guía universal; se recomienda describir con transparencia la selección, el seguimiento y los desenlaces.
Una lista no repara el diseño
Estas guías mejoran la transparencia del reporte y no son escalas de calidad, pero no convierten una investigación débil en una investigación sólida. Usarlas desde la planificación ayuda; marcarlas al final no corrige decisiones metodológicas defectuosas.
Consulta siempre las versiones oficiales en las iniciativas CONSORT, STROBE, PRISMA y EQUATOR Network.