El cálculo empieza antes de la fórmula
El tamaño de muestra depende de la pregunta, el diseño, el desenlace principal y la precisión que necesitas. Dos estudios sobre el mismo tema pueden requerir números distintos porque parten de supuestos diferentes.
Supuestos que debes declarar
- Frecuencia o variabilidad esperada del desenlace.
- Diferencia mínima que tendría relevancia clínica.
- Nivel de significación y potencia.
- Tipo de comparación o modelo analítico.
- Pérdidas, retiros o datos incompletos previstos.
Potencia y pérdidas
La potencia expresa la probabilidad de detectar un efecto del tamaño previsto cuando realmente existe. Aumentar la muestra no corrige un desenlace mal definido ni un diseño sesgado. Añadir un porcentaje por pérdidas tampoco sustituye un plan para prevenirlas y documentarlas.
No sustentes solo el número final. Sustenta cada supuesto que permitió obtenerlo.